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Efeitos Colaterais do Spedra (Avanafil)

O Spedra(Avanafil) é um medicamento novo no mercado, usado por pacientes para o tratamento da disfunção eréctil. Assim como todo medicamento de prescrição médica, há um pequeno risco de efeitos colaterais causados pelo Spedra (Avanafil). Geralmente, os efeitos secundários são temporários e desaparecem à medida que o organismo se habitua ao tratamento.Portanto, é importante ficar atento e procurar assistência médica se experienciar quaisquer efeitos colaterais causados pelo medicamento. Veja aqui os possíveis efeitos colaterais que o Spedra (Avanafil) pode causar, e como evitá-los.

Quais são os possíveis efeitos colaterais causados pelo Spedra (Avanafil)?

Os efeitos colaterais mais comuns do Spedra (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, rubor (vermelhidão da pele) e congestão nasal; dor nas costas também foi avaliado e pode afectar até 1 em 100 pessoas.

Veja abaixo a lista de possíveis efeitos secundários que o Spedra (Avanafil) pode causar.

Efeitos colaterais comuns Efeitos colaterais ocasionais Efeitos colaterais raros
Congestão nasal Tontura Diarréia
Dores de cabeça Náuseas Dores no peito
Rubor Cansaço Sangue na urina
Dor nas costas Dor de cabeça Hipertensão

O Spedra (Avanafil) é um medicamento especificamente usado no tratamento da impotência, e para alguns homens, tem sido clinicamente comprovado entrar em vigor em menos de 20 minutos, uma ação mais rápida do que de outros medicamentos inibidores da PDE-5, tais como o Viagra. O Spedra (Avanafil) também tem uma menor frequência de efeitos secundários devido ao seu modo direto de ação.

Para a maioria dos pacientes do Spedra (Avanafil), os benefícios desta pílula de ação rápida superam a possibilidade de possíveis efeitos colaterais. Porém, é importante o paciente se informar das possibilidade, e no caso de sofrer quaisquer efeitos colaterais, procurar assistência médica.

Estudos clínicos do Avanafil

Para calcular a probabilidade dos pacientes do Spedra sofrerem efeitos colaterais, o ingrediente ativo Avanafil foi testado e aprovado em estudos clínicos.

O Avanafil foi administrado em 2215 homens durante um período de 6-12 meses, usando Avanafil de 50mg, 100mg e 200mg, e placebo. A taxa de interrupção devido a reações adversas em pacientes tratados com Avanafil foi de:

  • 1,4% com Avanafil 50mg
  • 2,0% com Avanafil 100mg
  • 2,0% com Avanafil 200mg
  • 1,7% com Placebo

Veja abaixo a tabela da percentagem de pacientes que experienciaram alguns efeitos colaterais comuns do Avanafil, comparado com placebo.

Efeito Colateral Placebo Avanafil 50mg Avanafil 100mg Avanafil 200mg
Dores de cabeça 1.7% 0.0% 1.1% 1.1%
Rubor 5.1% 3.2% 1.8% 3.2%
Congestão nasal 6.9% 4.3% 2.9% 2.0%
Dores nas costas 10.5% 4.0% 2.0% 1.1%

Embora os efeitos secundários do Spedra (Avanafil) são extremamente raros, pacientes devem procurar assistência médica imediata se sofrerem de quaisquer um dos efeitos colaterais.

Como evitar efeitos colaterais do Spedra (Avanafil)?

O medicamento Spedra (Avanafil) não é adequado para qualquer indivíduo. É aconselhável todos os pacientes lerem o folheto informativo do medicamento, e consultar um médico para ter a certeza que o Spedra (Avanafil) é adequado para si.

Além disso, pode-se evitar efeitos colaterais seguindo as seguintes recomendações de segurança:

  • Não exceda a dose diária recomendada do medicamento
  • Pacientes com alergia ao ingrediente ativo Avanafil, ou qualquer ingrediente no Spedra, não devem consumir o medicamento
  • Suspenda o tratamento se experienciar uma diminuição, ou perda repentina, da visão
  • O Spedra não é recomendado para menores de 18 anos de idade, ou mulheres
  • Suspenda o tratamento e procure assistência médica imediatamente se a ereção durar mais de quatro horas (priapismo)
  • Pacientes com disfunção orgânica
  • Pacientes que têm ou tiveram uma doença ocular, cardíaca, ou vascular

Quais são as interações medicamentosas do Spedra (Avanafil)?

Antes de começar o tratamento para a disfunção erétil com o Viagra, o paciente deve levar em consideração outros medicamentos que recentemente tomou, ou que está atualmente tomando. Por esta razão, é imperativo consultar o médico com antecedência para evitar complicações graves causadas pelo uso do Spedra (Avanafil) para a disfunção eréctil.

Não se deve tomar o Spedra (Avanafil) por pacientes atualmente consumindo medicamentos:

  • de nitrato
  • para o HIV ou AIDS
  • antifúngicos

Veja abaixo possíveis interações do Spedra (Avanafil):

Sumo de Toranja Álcool

Grapefruit und Grapefruitsaft Aumenta o nível do Avanafil no corpo causando efeitos de baixa pressão arterial e laterais.

Alkohol O consumo de álcool pode aumentar o risco de efeitos colaterais, tais como tonturas e sonolência.

Medicamentos para a pressão arterial Nitratos

Bluthochdruck Präparate O resultado de uma combinação de medicamentos anti-hipertensivos com o Spedra pode ser uma queda acentuada na pressão sanguínea, o que pode ser fatal.

Nitrate Nitratos aumentar os extensores dos vasos sanguíneos do Spedra (Avanafil), o que pode reduzir a pressão arterial para um nível perigoso.


Nitratos

Em testes clínicos, o ingrediente ativo do Spedra, Avanafil, tem demonstrado aumentar o efeito hipotensor dos nitratos em pacientes saudáveis. Acredita-se que este é o resultado da combinação dos efeitos do Avanafil e nitratos na via óxido nítrico-GMPc. Portanto, o consumo do Spedra não é indicado em pacientes utilizando qualquer forma de nitrato orgânico ou doadores de óxido nítrico (tais como o nitrito de amila). Em pacientes que tenham tomado o Spedra (Avanafil) dentro de 12 horas, onde o consumo de um medicamento de nitrato foi considerado clinicamente imprescindível em situações potencialmente fatais, a probabilidade de uma queda significativa e potencialmente perigosa da pressão arterial é aumentada. Em tais circunstâncias, os nitratos devem apenas ser administrados sob supervisão médica, com monitorização hemodinâmica adequada.

Medicamentos que reduzem a pressão arterial sistêmica

Como um vasodilatador, Avanafil pode reduzir a pressão arterial sistêmica. Se o Spedra é consumido em combinação com outro medicamento que reduz a pressão arterial sistêmica, os efeitos aditivos podem resultar em hipotensão sintomática (por exemplo, tonturas, sensação de desmaio, síncope).

Pacientes com obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo (tais como estenose subaórtica hipertrófica idiopática (IHSS), e estenose aórtica), e pacientes com controle autonômico gravemente prejudicado da pressão arterial podem ser particularmente sensíveis às ações de vasodilatadores, incluindo o Avanafil.

Quais são as contraindicações do Spedra (Avanafil)?

O medicamento não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade à substância ativa Avanafil, ou qualquer um dos excipientes do medicamento.

Também deve-se considerar os potenciais riscos cardíacos de atividade sexual em pacientes com pré-existente doença cardiovascular antes de começa o tratamento com o Spedra (Avanafil).

O uso do Spedra (Avanafil) é contraindicado em:

  • pacientes que sofreram um enfarte agudo do miocárdio, um acidente vascular cerebral (AVC), ou arritmia de risco de vida nos últimos 6 meses
  • pacientes com hipotensão de repouso (pressão arterial < 90/50 mmHg) ou hipertensão (pressão arterial > 170/100 mmHg)
  • pacientes com angina de peito instável, angina de peito durante as relações sexuais ou insuficiência cardíaca congestiva definida pela "New York Heart Association" como pertencendo à Classe 2 ou superior
  • Pacientes devem considerar todos medicamentos e problemas de saúde que esteja atualmente sofrendo antes de começar seu tratamento com o Spedra (Avanafil). Consulte um médico se estiver sofrendo de disfunção eréctil e estiver interessado em começar um tratamento com o Spedra (Avanafil).


    Fontes:

    1. Spedra: Folheto Informativo (2016) European Medicines Agency – URL: ema.europa.eu
    2. Commissioning Support: Spedra Avanafil (2014) Midlands Therapeutics Review & Advisory Committee– URL: ema.europa.eu
    3. Package Leaflet: Avanafil (2016) European Medicines Agency – URL: medicines.org.uk

    Publicado em 11 de Novembro 2016

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