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Saxenda (Liraglutida)

O Saxenda é um medicamento injetável desenvolvido através do princípio ativo Liraglutida que possibilita tratamento de adultos com excesso de peso, que tenham problemas médicos relacionados com a obesidade, como pressão sanguínea elevada, colesterol alto ou diabetes tipo 2.

O medicamento foi aprovado pela FDA – Federal Droug Administration, dos Estados Unidos, tendo também sido aprovado pela Anvisa – Agência de Vigilância Sanitária do Brasil.

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O que é Saxenda?

O Saxenda é um medicamento para obesidade. Foi aprovado em dezembro de 2014 pela FDA norte-americana, sendo indicado para tratamento da obesidade quando o paciente possui condições subjacentes.

O medicamento é produzido pelo mesmo laboratório que oferece o Victoza, mantendo também o mesmo princípio ativo, a Liraglutida.

A eficácia e a segurança desse novo medicamento foram analisadas pelo FDA em três ensaios clínicos de amostra expressiva, além de haver ainda estudos em andamento para investir outros aspectos de segurança do medicamento.

O uso do Saxenda foi aprovado para tratamento de pessoas adultas que possuam Índice de massa corporal (IMC) igual ou maior a 30, consideradas, portanto, obesas, ou pessoas com IMC igual ou superior a 27 e menor do que 30, que são consideradas como pessoas com sobrepeso.

O medicamento pode ser utilizado inclusive em pessoas que tenham problemas de diabetes, hipertensão ou níveis alterados de colesterol e triglicérides na corrente sanguínea.

O tratamento com Saxenda, no entanto, deve ser combinado com uma dieta de baixas calorias e de atividades físicas regulares.

Um dos ensaios clínicos realizados com o Saxenda demonstrou que, no período de um ano, o grupo que utilizou o medicamento conseguiu uma redução média de 4,5% do peso inicial, em comparação com o placebo.

saxenda

Como se trata de um medicamento de prescrição, no entanto, o indivíduo que for utiliza-lo para redução de peso deve observar todas as recomendações médicas, uma vez que o princípio ativo Liraglutide oferece alguns efeitos adversos graves, como o risco de disfunção renal, aumento de frequência cardíaca e pancreatite, entre outros.

Composição do Saxenda

O Saxenda é comercializado em forma líquida, em solução injetável. Em sua composição podemos encontrar o fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, hidróxido de sódio para ajuste de pH, ácido clorídrico e água para solução injetável, além de um sistema de aplicação, contendo 18 mg de Liraglutida em doses que devem ser aplicadas conforme a recomendação médica.

Ingrediente ativo do Saxenda

Como funciona o Saxenda

O princípio ativo do Saxenda é um agonista do receptor de peptídeos semelhante ao glucagon 1 humano acilado, ou GLP-1. O GLP-1 tem como função a regulação do apetite e da ingestão de calorias e seu receptor, o GLP-1R, está presente nas regiões cerebrais envolvidas com a regulação do apetite.

A substância desenvolvida pelo laboratório farmacêutico Novo Nordisk é em 97% semelhante ao GLP-1, o hormônio produzido pelo intestino e que é responsável pela redução do apetite, além de ajudar a reduzir a pressão arterial e o colesterol.

O Saxenda, dessa forma, utiliza a mesma ação do GLP-1 no organismo. Funciona como um medicamento injetável que, quando utilizado com uma dieta de refeições de baixas calorias, além de atividades físicas regulares, ajuda uma pessoa obesa ou com sobrepeso a eliminar o excesso de gordura aos poucos, mantendo uma perda estável.

Mesmo podendo ser usado por pessoas diabéticas, é importante ressaltar que o Saxenda não é um medicamento para o tratamento do diabetes tipo 2, além de não poder ser usado em concomitância com o Victoza ou com qualquer medicamento agonista do receptor de GLP-1 ou de insulina.

Eficácia e segurança do Saxenda de acordo com estudos clínicos

Os estudos envolvendo o Saxenda foram realizados em cinco etapas, no formato duplo-cego e controlado, avaliando os efeitos da Liraglutida no controle da glicemia.

O tratamento com o princípio ativo do Saxenda ofereceu melhora clínica e estatisticamente significativa na hemoglobina glicada, ou HbA1, na glicemia em jejum e na glicemia pós-prandial, em comparação com o placebo.

Os estudos incluíram 3978 indivíduos expostos, com 2501 deles tratados com Liraglutida, distribuídos entre 53,7% de homens e 46,3% de mulheres, além de 797 pessoas com idade acima de 65 anos, com 508 deles tratados com Liraglutida, e 113 pessoas com idade acima de 75 anos, com 66 deles tratados com Liraglutida.

A terapia aplicada de Liraglutida durante 52 semanas trouxe reduções na HbA1, estatisticamente significativas e sustentáveis, em comparação com os pacientes tratados com placebo.

Os pacientes com hemoglobina glicada basal acima de 9,5%, ao final do tratamento apresentaram uma redução medida na HbA1 de 2,1% após o término dos estudos com Liraglutida em monoterapia, enquanto que os pacientes tratados com o princípio ativo em estudos de combinação tiveram redução média entre 1,1 e 2,5%.

Outro estudo clínico para comparar a Liraglutida com Glimepirida em pacientes com diabetes tipo 2, à razão de 1,8 mg por dia em monoterapia durante 52 semanas, indicou melhoras significativas na qualidade de vida dos pacientes testados, conforme definido pelas saúdes mental e emocional combinadas e pela saúde geral percebida.

O gráfico abaixo é de um estudo de 1 ano realizado com mais de 3.500 adultos. Ele mostra a variação média no peso corporal durante as 56 semanas. Os resultados individuais podem variar.

Clinicamente significativo

O gráfico mostra a variação média no peso corporal após 56 semanas considerando:

  • B - Patientes sem diabetes tipo 2 e com IMC ≥30 ou ≥27 com pelo menos 1 condição relacionada ao peso, juntamente com uma dieta com baixa caloria e atividade física. 
  • C -  O peso inicial foi de 233.9 lb e o IMC médio inicial foi de 38.3. 
  • D - A redução no peso corporal de 5% ou mais.

Quais as doses disponíveis para o Saxenda

O Saxenda é um medicamento comercializado com um sistema de aplicação já preenchido com o produto, contendo um seletor de dose.

O sistema preenchido contém 18 mg de Liraglutida, liberando doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3 mg. O sistema de aplicação foi desenvolvido especialmente para ser usado com agulhas descartáveis do próprio laboratório Novo Nordisk, com comprimento de até 8 mm. Essas agulhas, no entanto, não estão incluídas na embalagem.

Doses do Saxenda

Como usar o Saxenda?

O paciente deve utilizar o Saxenda de acordo com a prescrição médica, utilizando o sistema de aplicação e girando o seletor de dose até que o contador do sistema mostre sua dose entre as disponíveis.

No caso de selecionar uma dose errada, o paciente deve girar o seletor da dose para frente ou para trás, corrigindo o valor que deve utilizar em cada aplicação.

O sistema de aplicação foi desenvolvido especificamente para evitar sobredosagem, havendo, para isso, a limitação de até 3 mg no máximo. Automaticamente, o seletor de dose altera a quantidade de medicamento a ser aplicada. Através do contador e do indicador da dose é que o paciente irá saber quantos mg selecionou para a aplicação.

O paciente pode, portando, selecionar até 3,0 mg por dose, devendo obedecer aos valores estabelecidos pelo médico para uso do Saxenda. No caso de o sistema de aplicação conter menos do que o valor máximo estabelecido, ele vai parar antes que a dose seja disponibilizada.

Como usar o Saxenda

É importante que o paciente analise os números, sem dar atenção aos cliques oferecidos pelo sistema quando é girado para frente ou para trás.

É necessário utilizar o contador de dose e o indicador para saber quantos mg foram selecionados antes de aplicar a injeção de Saxenda.

O paciente também não deve fazer uso da escala do sistema de aplicação, uma vez que essa escala demonstra apenas a quantidade aproximada do medicamento que resta no sistema de aplicação.

Como apenas as doses indicadas podem ser selecionadas através do seletor, é necessário observar que a dose selecionada deve estar perfeitamente alinhada com o indicador de dose para garantir que o paciente esteja fazendo uso da dose correta.

O Saxenda é um medicamento de prescrição injetável destinado a tratamento da obesidade e somente deve ser usado com receita médica, aliado a um plano de refeições com reduzidas calorias e com atividades físicas regulares.

Portanto, devemos insistir no fato de que não se trata de um medicamento para tratamento do diabetes tipo 2, não podendo também ser usado em conjunto com o Victoza, já que ambos os medicamentos possuem o mesmo ingrediente ativo.

No caso de pacientes com diabetes que fazem uso de insulina, o tratamento com Saxenda não deve ser indicado. O medicamento também deve ser observado quando usado em conjunto com outros medicamentos de prescrição ou de uso livre, ou ainda à base de ervas.

Os estudos não demonstraram se o Saxenda gera alterações em pessoas com problemas cardíacos ou com acidente vascular cerebral, embora não se tenha observado qualquer caso mais grave em razão desses problemas nos pacientes que fizeram uso do Saxenda.

Não se recomenda também que o Saxenda seja utilizado por pessoas que tiveram pancreatite. Por fim, o Saxenda também não pode ser usado por crianças, embora não se tenha informações se é um medicamento seguro para pessoas entre 12 e 18 anos.

Onde injectar o Saxenda? 

Saxenda deve ser administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).

Os melhores lugares para injetar são a frente da cintura (abdômen), a frente das coxas ou a parte superior do braço.Não injete em veias ou músculos;

Locais onde a injeção deve ser aplicada

Quais os efeitos colaterais do medicamento Saxenda

O Saxenda pode provocar alguns efeitos colaterais mais graves, como podemos observar a seguir:

  • Possibilidade de desenvolvimento de tumores na tireoide, incluindo câncer;
  • Inflamação no pâncreas (pancreatite). No caso de o paciente perceber uma dor mais intensa na região do estômago que não desparece ou se tiver vômitos ou ainda sentir uma dor indo do abdômen para as costas, deve suspender o uso do Saxenda e procurar ajuda médica;
  • Problemas da vesícula biliar, incluindo cálculos biliares. Quando surgem problemas da vesícula, geralmente é necessário um procedimento médico, já que a maior parte dos casos envolve a presença de cálculos. Se o paciente tiver algum dos seguintes sintomas: dor na parte superior do estômago, febre, amarelecimento da pele ou dos olhos (sintomas de icterícia) ou fezes de cor de argila, deve procurar imediatamente ajuda médica;
  • Hipoglicemia, ou baixos níveis de açúcar no sangue, principalmente em pacientes com diabetes tipo 2 que fazem uso de medicamentos para tratar esse problema, como, por exemplo sulfonilureias. Em determinadas pessoas, o açúcar no sangue pode descer a ponto de precisar de outras pessoas para ajuda-los. No caso de pacientes que tomem medicamentos à base de sulfonilureia, a dose de Saxenda deve ser reduzida.

Importante: Os sintomas e sinais de redução de níveis de açúcar no sangue incluem tremores, sudorese, dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tontura, confusão, irritabilidade, fome, batimentos cardíacos mais rápidos e sensações de ansiedade e nervosismo. Antes de começar a fazer uso de Saxenda, o paciente com diabetes deve verificar os níveis de açúcar no sangue, fazendo o acompanhamento enquanto estiver usando o medicamento.

Quais as precauções ou interações de Saxenda

O Saxenda não deve ser usado nos seguintes casos e condições:

  • Quando o paciente ou alguém de sua família possui histórico de câncer de tireoide medular;
  • Quando o paciente apresenta tumores em mais de uma glândula no seu organismo;
  • Quando o paciente é alérgico ao princípio ativo do Saxenda ou a qualquer dos ingredientes de sua formulação. A alergia pode se manifestar através de um dos seguintes sintomas: inchaço no rosto, nos lábios, na língua ou na garganta; desmaios ou tonturas; batimentos cardíacos muito rápidos; problemas respiratórios ou de deglutição, além de erupções cutâneas graves ou comichões no corpo.

O Saxenda não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam planejando engravidar, já que o princípio ativo pode prejudicar o feto.

Comparação entre Saxenda e Xenical

Veja abaixo as principais diferenças entre Saxenda e Xenical:

SAXENDA VS XENICAL
  • Saxenda é uma medicação para transtorno alimentar.
  • Xenical é uma medicação para transtorno alimentar.
DATA DE APROVAÇÃO
  • 23 de dezembro de 2014
  • 23 de abril de 1999
EFEITOS SECUNDÁRIOS E PREOCUPAÇÕES
  • Náusea;
  • Cansaço;
  • Prisão de ventre;
  • Depressão;
  • Diarréia;
  • Impotência;
MÉTODO DE USO
  • Injeção
  • Comprimido
COMBINAÇÃO COM ÁLCOOL
  • Pode haver uma interação negativa entre Saxenda e álcool.
  • Pode haver uma interação negativa entre Saxenda e álcool.
DOSAGENS
  • Injector: 3 mg / 0,5 mL (18 mg / 3 mL)
  • Cápsula: 120 mg
INGREDIENTES
  • Liraglutide
  • Orlistato
DOSAGENS
  • Injector: 3 mg / 0,5 mL (18 mg / 3 mL)
  • Cápsula: 120 mg
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
  • Interação entre Saxenda e Xenical: não existe uma interação conhecida entre Saxenda e Xenical em nossos registros. No entanto, uma interação ainda pode existir. Sempre consulte o seu médico antes de tomar estes medicamentos juntos. Não pare de tomar os medicamentos sem o conselho de um médico.
  • Interação entre Saxenda e Xenical: não existe uma interação conhecida entre Saxenda e Xenical em nossos registros. No entanto, uma interação ainda pode existir. Sempre consulte o seu médico antes de tomar estes medicamentos juntos. Não pare de tomar os medicamentos sem o conselho de um médico.

Comprar Saxenda (Liraglutida) online - Respostas a suas perguntas

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Como posso comprar a medicação Saxenda (Liraglutida) sem receita médica na 121doc?

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