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Avanafil

Composition de l'avanafil

L'avanafil est l'agent actif qui compose la partie principale du Spedra. Pour que la réaction métabolique ait lieu, des excipients accompagnent l'avanafil dans les comprimés de Spedra :

  • Mannitol
  • Acide fumarique
  • Hydroxypropylcellulose
  • Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
  • Carbonate de calcium
  • Stéarate de magnésium
  • Oxyde de fer jaune (E172)

Absorption de l'avanafil

L'avanafil agit très rapidement, ses actions sur l'organisme débutent généralement quelques minutes après la prise, environ 15 minutes. Les concentrations plasmatiques maximales provoquées par le Spedra atteignent un pic après 30 minutes de la prise du traitement si celle-ci a été effectuée à jeun.

Si la prise d'avanafil a été effetuée lors d'un repas, le pic d'efficacité du Spedra pourra atteindre 1 heure.

Si la prise d'avanafil est effectuée lors d'un repas riche en graisse, l'efficacité globale du traitement sera amoindrie de 20%, la durée d'action sera plus courte, et les effets sur la PDE5 pourront débuter jusqu'à 1h25 après la prise, en moyenne.
Les variations de la Cmax (efficacité du traitement) et du Tmax (pic d'efficacité du traitement) n'influeront pas les effets cliniques du traitement.

Distribution et actions de l'avanafil

Après avoir été avalé, l'avanafil se dissout rapidement dans l'organisme, et possède un temps d'action maximum de 30 min. Sa demi-vie terminale est d'environ 7 à 15 heures.

Les propriétés pharmacocinétiques de l'avanafil sont proportionnelles à la dose sur l'ensemble de l'intervalle des doses recommandées.
L'élimination de l'agent actif et des excipients se fait par le métabolisme hépatique (CYP3A4), qui est associé à une augmentation plasmatique de l'avanafil.
L'excrétion de l'avanafil s'effectue dans les fèces à 63%, ainsi que dans les urines à hauteur de 21%.

Biotransformation de l'avanafil

L'avanafil est éliminé par des microsomes hépatiques en voie mineure (CYP2C9) et en voie majeure (CYP3A4) ; le composé parent contient 23% de métabolite M4 et 29% de métabolite M16.
Le métabolite M4 contribue a 4% de l'activité pharmacologique ; ses caractéristiques ressemblent à la molécule d'avanafil, avec une puissance d'inhibition in vitro de la Phosphodiestérase de type 5 correspondant à 18% de la puissance de l'avanafil ; ainsi qu'on profil de sélectivité pour la PDE5 similaire.
Le métabolite M16 agit comme un métabolite secondaire en étant inactif directement sur la PDE5.

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